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今天FDA專家組以8票贊成4票反對支持 Novo Nordisk 的長效胰島素 Tresiba （degludec） 和 Ryzodeg。 但是專家組一致同意Novo Nordisk 需要做更多的臨床實驗排除該產品能增加心血管事件這個副作用。

【新聞事件】：諾華今天宣布他們的心衰藥物Serelaxin，又稱RLX30，在一個叫RELAX-AHF的三期臨 […]

今天FDA批準了輝瑞的風濕性關節(jié)炎藥物Tofacitinib（商品名Xeljanz）上市用于治療對甲氨蝶呤療效不好的病人。輝瑞申請了5 mg和10 mg兩個劑量但只有5mg劑量獲得批準，10 mg劑量需要更多實驗數據。Xeljanz售價為25000美元／年，比同類生物大分子藥物便宜7%。預計峰值銷售25億美元／年。今年6月，F(xiàn)DA專家組以8票贊成2票反對支持該產品上市使用。

【新聞事件】：最新一期Nature Reviews Drug Discovery報道賽諾菲和Regeneron […]

雖然人們早就意識到動物和人，疾病模型和疾病本身的巨大區(qū)別，但是動物實驗依然是藥物上市前的一道重要的風險控制關口 […]

【新聞事件】：FDA今天宣布勃林格殷格翰公司的抗凝血藥物Pradaxa （Dabigatran） 和華法林比無 […]

【新聞事件】：今天英國NationalInstitute for Health and Clinical Ex […]

【新聞事件】：路透社今天報道英國的一些科學家將獲得英國醫(yī)學研究委員會的1100萬美元資助用于研究阿斯利康免費提 […]

【新聞事件】：今天FDA宣布將優(yōu)先評審拜耳-Onyx的Regorafenib用于治療已轉移或無法手術的胃腸道基 […]

【新聞事件】：產品線是制藥工業(yè)的生命，所以藥廠對產品和在研產品的保護可以說是無微不至。但近幾天來的幾例報道預示 […]

【新聞事件】：今天富士膠卷宣布和Kyowa Kirin聯(lián)合成立一出資各半的子公司（Fijifilm Kyowa […]

【新聞事件】：路透社今天報道Celgene的多發(fā)性骨髓瘤藥物pomalidomide在一個三期臨床實驗中達到預 […]

【新聞事件】：今天幾個大藥廠先后公布了第三季度銷售結果，情況不容樂觀。施貴寶銷售比去年第三季度暴跌30%至37 […]

【新聞事件】：今天輝瑞宣布以接近7億美元收購Next Wave （包括以后的里程金），主要是為了哌甲酯（利他林 […]

【新聞事件】：歐洲藥監(jiān)機構EMA今天建議批準Novo Nordisk 的超長效胰島素Tresiba （degl […]

【新聞事件】：Vivus今天宣布歐洲藥監(jiān)機構EMA建議不批準其減肥藥Qsiva在歐洲上市。拒絕原因包括“長期使 […]

【新聞事件】：阿斯利康宣布將與北京康龍化成合作以提高新藥開發(fā)速度。阿斯利康在中國已有300多科研人員，本合作將 […]

據美國臨床腫瘤協(xié)會2011年8月26日消息，美國食品和藥物管理局（FDA）今天批準了ALK酪氨酸激酶抑制劑Cr […]