NICE最新指南支持施貴寶的Ipilimumab（Yervoy）和羅氏的Vemurafenib（Zelboraf）用于治療晚期惡性皮膚黑色素瘤

2012年11月3日 | Filed under: 要聞點評,制藥企業(yè),抗腫瘤藥,政策法規(guī),文獻綜合 | Posted by: webadmin

【新聞事件】：今天英國NationalInstitute for Health and Clinical Excellence （NICE）發(fā)布最新指南支持施貴寶的Ipilimumab（Yervoy）和羅氏的Vemurafenib（Zelboraf）用于治療晚期惡性皮膚黑色素瘤。NICE曾拒絕這兩個藥在英國的使用，但由于施貴寶和羅氏提供了療效費用比的新數(shù)據(jù)，NICE改變了原來的決定。Yervoy用于使用過化療的病人，平均價格每人120，630美元。Zelboraf用于BRAFV600基因變異患者，平均每人價格84,440美元。

【相關(guān)事實】：
- NICE成立于1999年，2005年于另一機構(gòu)合并成為現(xiàn)在的NICE。
- NICE指南為真實世界最合適的治療方案提供政策指導。它不僅考慮臨床效果還同時考慮達到這些治療效果的成本。病人如果想使用NICE沒有推薦的藥物須自己支付市場價和NICE認為合理價格的差價。

【藥源解析】：如果藥品市場是完全自由的，藥廠可以賣任何藥，醫(yī)生可以開任何藥，病人可以買任何藥，競爭可以淘汰無效有毒的產(chǎn)品，只有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品會在市場競爭中生存下來。但藥品是高度管制的特殊商品，因為大多數(shù)消費者無法判斷一個藥的優(yōu)劣而且使用錯誤產(chǎn)品的代價極其巨大。所以藥廠只有采集嚴格的臨床證據(jù)才能經(jīng)藥監(jiān)部門的批準上市一個產(chǎn)品。那為什么病人無權(quán)購買自己認為最好的藥物呢？因為很多時候患者并不是買單者。在歐美國家保險公司和政府是藥品的主要支付者。隨著醫(yī)藥開支的攀升和政府收入的下滑，政府必須考慮如何最有效使用有限的醫(yī)療$$。但是給健康甚至生命定價是個非常有爭議的事情。NICE這些年沒少挨擠兌。

【未來影響】：隨著全球人口的老齡化，醫(yī)療花費會成為各國政府控制的主要開支。這意味著類似藥物價格低的將會更受消費者的青睞。對于很多復雜疾病首創(chuàng)藥物大部分成本是花在失敗的嘗試過程中，所以如果跟進廠家能節(jié)省這部分成本則可能找到效果類似但價格更低的產(chǎn)品所以反而比首創(chuàng)藥物更有優(yōu)勢。這個趨勢尤其對相對昂貴的藥物更明顯，首先上市不如價格更低。

NICE的臨床指南包括很多常見疾病，是根據(jù)高質(zhì)量的臨床證據(jù)和嚴格的分析而制定，非常具有權(quán)威性，對選題立項很有幫助。

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