中國(guó)創(chuàng)造：恒瑞出售PD-1抗體SHR-1210海外權(quán)益
【新聞事件】：今天江蘇恒瑞以2500萬(wàn)美元首付加總額可達(dá)7.7億美元里程金將其PD-1抗體SHR-1210海外（中國(guó)大陸、港澳臺(tái)以外）權(quán)益出售給美國(guó)制藥公司Incyte。雖然整個(gè)交易主要是里程金，但是這是中國(guó)企業(yè)第一次轉(zhuǎn)讓創(chuàng)新生物藥品，所以是一個(gè)里程碑。今年早些時(shí)候信達(dá)曾和禮來(lái)達(dá)成戰(zhàn)略合作開(kāi)發(fā)抗癌生物藥。
【藥源解析】：曾幾何時(shí)“中國(guó)制造”簡(jiǎn)潔地描述了中國(guó)工業(yè)的水平，但“中國(guó)創(chuàng)造”是中國(guó)維持這樣一個(gè)巨大經(jīng)濟(jì)實(shí)體必須擁有的能力。制藥是技術(shù)含量最高的工業(yè)之一，而近幾年以百濟(jì)神州為代表的創(chuàng)新型新藥企業(yè)開(kāi)始逐漸轉(zhuǎn)讓中國(guó)公司發(fā)現(xiàn)的新藥在研產(chǎn)品。生物藥品比小分子藥物的開(kāi)發(fā)需要更多專業(yè)技能，今天恒瑞/Incyte合作顯示中國(guó)企業(yè)在這個(gè)尖端領(lǐng)域已經(jīng)有一定技術(shù)實(shí)力
Incyte是一個(gè)發(fā)展比較迅速的一個(gè)生物技術(shù)公司，原來(lái)是個(gè)基因組技術(shù)公司。2001年杜邦把制藥業(yè)務(wù)賣(mài)給施貴寶并被施貴寶基本解散，Incyte吸收了很多杜邦的高層人員。他們過(guò)去十年的項(xiàng)目選擇相當(dāng)準(zhǔn)確，其中JAK抑制劑已經(jīng)上市。IDO抑制劑epacadostat （INCB24360）是Incyte產(chǎn)品線里最值錢(qián)的資產(chǎn)，已經(jīng)與默沙東、施貴寶、羅氏、和阿斯列康的PD-1/PD-L1抗體有復(fù)方組合合作。今天收購(gòu)SHR-1210顯然是為了在I-O復(fù)方組合中有更大話語(yǔ)權(quán)。
PD-1是過(guò)去5年世界上最熱門(mén)的新藥項(xiàng)目，制藥巨頭們開(kāi)發(fā)這個(gè)項(xiàng)目的速度和強(qiáng)度前所未有。SHR-1210作為單方已經(jīng)沒(méi)有什么商業(yè)價(jià)值，但PD-1除了在黑色素瘤應(yīng)答較高之外，在其它腫瘤的應(yīng)答一般在20%以下。如果能和其它免疫療法組成復(fù)方則有可能增加應(yīng)答率，所以現(xiàn)在和PD-1的復(fù)方組合是新藥開(kāi)發(fā)最活躍的領(lǐng)域。IDO是現(xiàn)在最有希望的小分子免疫療法靶點(diǎn)之一，施貴寶曾經(jīng)以12億美元收購(gòu)Flexus的臨床前IDO抑制劑。如果epacadostat最后證明是最好的IDO抑制劑，SHR-1210只要和Opdivo類似Incyte即可有比施貴寶更好的組合。這是Incyte收購(gòu)SHR-1210這個(gè)落后很多的PD-1 me-too藥物的原因。
現(xiàn)在抗癌藥的價(jià)格已經(jīng)到了支付系統(tǒng)可承受的邊緣，復(fù)方組合會(huì)更加加重支付體系的負(fù)擔(dān)，所以最后必須有人讓步。有了完全屬于自己的復(fù)方組合在定價(jià)上會(huì)有更大的自由度。比如丙肝市場(chǎng)上在Harvoni上市之前Olysio一直和Sovaldi復(fù)方使用。Olysio雖然是第三個(gè)上市的NS3/4A抑制劑，在前兩個(gè)NS3/4A抑制劑一個(gè)撤市一個(gè)江河日下的惡劣環(huán)境下依然上市且第一年賣(mài)了20億美元。但Harvoni上市定價(jià)在95000美元，令Olysio+sovaldi的15萬(wàn)美元組合毫無(wú)競(jìng)爭(zhēng)能力，Olysio銷售急轉(zhuǎn)直下。雖然還有很多工作需要做，但不排除SHR-1210+epacadostat成為某些腫瘤標(biāo)準(zhǔn)療法的可能，這也可能成為恒瑞晉身世界制藥巨頭的契機(jī)。
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Incyte被福布斯評(píng)為2015年最創(chuàng)新的公司之一。