制藥巨頭第三季度銷售下滑

2012年11月3日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: webadmin

【新聞事件】：今天幾個大藥廠先后公布了第三季度銷售結(jié)果，情況不容樂觀。施貴寶銷售比去年第三季度暴跌30%至37億美元。主要原因是利普陀之后的全球第一藥物Plavix今年5月美國專利到期致使第三季度銷售暴跌96%至9600萬美元。受此影響，美國銷售下跌43%至20億美元。另一主要產(chǎn)品Avapro/Avalide在3月美國專利過期后第三季度銷售也下跌56%至9500萬美元。阿斯利康本季度比去年同期下降19%至67億美元，利潤被攔腰斬?cái)嘞碌?6%至15億美元。主要原因是Seroquel IR 3月專利到期致使銷售暴跌84%至1.69億美元。另外幾個主要產(chǎn)品的歐洲和加拿大專利今年早些時(shí)候到期也影響了本季度銷售和利潤。如Atacand下跌39%至2.21億美元，Arimidex下跌26%至1.3億美元。另一制藥巨頭禮來報(bào)告銷售下跌11%，主要因?yàn)槭荶yprexa專利過期導(dǎo)致的銷售下降。
【相關(guān)事實(shí)】：
- 西方藥廠面臨的一個最主要的挑戰(zhàn)是所謂的專利懸崖，即大量專利藥物在短時(shí)間內(nèi)到期但無相應(yīng)的新產(chǎn)品補(bǔ)充產(chǎn)品線
- 制藥業(yè)2012年專利過期損失銷售高達(dá)330億美元，到2018年累計(jì)損失可達(dá)2900億美元。
- 1984年仿制藥只占美國藥物市場的18.4%，2009年這個比例升至74.5%。

【藥源解析】：現(xiàn)在創(chuàng)新藥物公司在各國醫(yī)療費(fèi)用緊張，研發(fā)成本持續(xù)走高，和仿制藥廠圍追堵截的多重壓力下日子非常難過。理論上講，只要研發(fā)部門能找到足夠的新藥，專利過期藥損失的銷售還可以用新產(chǎn)品收回，但現(xiàn)在制藥工業(yè)創(chuàng)新能力明顯不足。在極端情況下假設(shè)沒有任何專利藥物存在，整個醫(yī)藥市場將變成一大眾消費(fèi)品市場，和啤酒洗衣粉一樣。另一個極端是現(xiàn)在影響人類健康的主要疾病如癌癥，老年癡呆，神經(jīng)系統(tǒng)疾病的研發(fā)在今后十年有突破性進(jìn)展。所有買廉價(jià)仿制藥剩下的消費(fèi)能力都會花在這些新藥上。僅老年癡呆一個疾病美國2050年一個國家的市場就達(dá)到6000-10000億美元，如果能發(fā)現(xiàn)好的產(chǎn)品，整個制藥工業(yè)在專利懸崖中損失的銷售都可以收回。現(xiàn)在已知的約7000種罕見病只有350個批準(zhǔn)藥物，制藥公司還有很多事情可以做。專利的壽命（20年）已經(jīng)很多年沒變了，專利懸崖之所以在今年來成為問題是因?yàn)楝F(xiàn)在研發(fā)處在冰凍期。在下一個新藥高峰出現(xiàn)前，制藥工業(yè)會繼續(xù)萎縮。

【未來影響】：Plavix是個令人深思的例子。該產(chǎn)品今年5月專利過期，第三季度銷售便直線下滑96%，可能是樹大招風(fēng)吧，但的確令人不得不認(rèn)真思考小分子藥物抵抗仿制藥侵略這個致命弱點(diǎn)。前面講過生物仿制藥的門檻要高很多（成本在1-2億美元），市場吸收也難于小分子藥物因?yàn)榭苫Q性（interchangeability）如何確立尚不清楚。但是抵抗仿制藥只是研發(fā)策略諸多需要考慮的因素之一，不能因?yàn)檫@一個因素就認(rèn)為生物藥好于小分子藥物。只有在小分子無法競爭的領(lǐng)域生物藥才占優(yōu)勢。生物藥需要注射使用，對于慢性病是個很大的負(fù)擔(dān)，生產(chǎn)成本也很高。前幾天講到胰島素的故事，假設(shè)口服小分子藥物能像胰島素一樣向細(xì)胞喊“芝麻開門”讓細(xì)胞允許血糖進(jìn)入，胰島素會立刻從市場上消失。這些專利過期造成的傷痛肯定會使一些藥廠向生物藥轉(zhuǎn)移，但藥源認(rèn)為生物藥無法撐起整個制藥工業(yè)。提高小分子藥物的研發(fā)效率才是解決專利懸崖的根本。

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