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1. -PFS優(yōu)勢與OS優(yōu)勢并無非高度關聯(lián)，尤其是在肺癌
2. -PD-1抗體+VEGF抗體組合是否優(yōu)于PD-1抗體、PD-1xVEGF雙抗是否理論上或臨床前比組合效果更好也無法幫助預測依沃西這個FIC與K藥比武結(jié)果
3. -PFS測量的是影像學腫瘤停止進展的時間，無進展期間患者依然是晚期腫瘤患者、并非暫時治愈
4. -轉(zhuǎn)移腫瘤如何造成患者死亡還有很多知識空白，并非腫瘤越小死亡幾率越低
5. -從OS改善角度講依沃西還在探索期，但一線PFS改善可能被批準上市

【Take home messages】：

• - 蜱蟲唾液防止凝血蛋白以便高效吸血被用于中風治療
• - 中風藥物開發(fā)是超難領域，答案竟然在蜱蟲唾液里
• - 動物以食為天、唾液是重要幫手，GLP-1藥物來自蜥蜴唾液、ACE抑制劑來自巴西蛇毒
• - Omics、靶點為中心是新藥研發(fā)主流，但不一定適合所有疾病
• - AI會顛覆人類認知，但在大自然面前還是小學生

首創(chuàng)藥物因為臨床前數(shù)據(jù)預測能力差所以成功率低且隨機，ADC也不例外。絕大多數(shù)時候沒有任何技術或獵藥人能夠根據(jù)臨 […]

新藥發(fā)現(xiàn)經(jīng)常與捕食獵物相比較，藥物開發(fā)者也經(jīng)常被稱作獵藥人。新藥發(fā)現(xiàn)確實與自然界的捕食者/獵物平衡與博弈有很多 […]

新藥設計的頂層描述非常簡單，就是去找一個能在某生物大分子指定結(jié)合腔長期滯留的化合物，但這個簡單任務展開卻是一副 […]

雖然實踐證明BIC是最可持續(xù)商業(yè)模式、雖然迄今為止尚無一家靠持續(xù)上市FIC維持增長的大型制藥企業(yè)，但顯然沒有F […]

首創(chuàng)藥物（FIC）比較罕見，一個機理經(jīng)過首創(chuàng)藥物概念驗證后仍可能產(chǎn)生多個大產(chǎn)品，爭奪同類最佳（BIC）甚至快速 […]

03:19:33 新藥研發(fā)成功率從一期臨床開始算約為10%，如果從立項開始算一個全新機理項目成功率可能只有0. […]

ADC的復雜結(jié)構(gòu)有時如同戰(zhàn)斗機一樣看起來超級酷，但真正殺敵的還是里面坐著的那位不太顯眼的飛行員。ADC本質(zhì)是個 […]

  ADC一般被認為是一個前藥（prodrug）。前藥的定義是藥物本身沒有活性，在體內(nèi)經(jīng)代謝處理后才 […]

隨著大量ADC藥物進入臨床，關于這類藥物工作機制的討論也在加深。根據(jù)設計、ADC因為可以在抗原表達細胞優(yōu)先內(nèi)化并釋放所攜帶毒素，因此選擇性殺傷抗原表達細胞。因為目前ADC抗原基本都是腫瘤相關抗原，因此腫瘤細胞可以被選擇性殺傷、從而擴大毒素的治療窗口。雖然很多ADC藥物的確增加了毒素的治療窗口，但一個與設計原理不太相符的現(xiàn)象也引起大家注意。

雖然Enhertu的出現(xiàn)后讓ADC成為一個熱門領域，但多數(shù)上市ADC藥物還只是小眾產(chǎn)品、更有大量ADC藥物在臨床試驗中因為毒性太大或療效不足而失敗。

ADC是現(xiàn)在新藥發(fā)現(xiàn)一個非常火熱的板塊，一個主要原因是Enhertu的巨大成功激發(fā)了大家“咱差啥”的本能反應。本文談一談ADC誕生的背景、設計超越Enhertu產(chǎn)品的挑戰(zhàn)為何比原來設想要大很多、以及我認為的未來發(fā)展方向。

最近各大藥廠先后公布第四季度財報，產(chǎn)品線調(diào)整也公之于眾。

上周的ASCO-GI年會上安斯泰來公布了其Claudin18.2抗體Zolbetuximab在一個晚期胃癌/GEJ的三期臨床試驗結(jié)果。

今天FDA通過加速審批（AA）通道批準了百健和衛(wèi)材的粉狀蛋白抗體Lecanemab

搖搖晃晃的2022終于成為歷史，在新冠肆虐、生物制藥下行周期的雙重壓力下制藥工業(yè)經(jīng)歷了不平凡的一年。

靶點選擇和化合物評價貫穿新藥發(fā)現(xiàn)的復雜過程。 這哥倆磕磕絆絆走過漫長的十幾年，時而同床異夢彼此懷疑、時而相互打氣一起仰望星空。

今天武田宣布將以40億美元首付加20億美元里程金收購Nimbus子公司Nimbus Lakshmi，獲得其Tyk2抑制劑NDI-034858。’858最近在2b期臨床試驗達到PASI-75優(yōu)于安慰劑的一級終點、現(xiàn)在準備開始三期臨床研究，這個資產(chǎn)另有SLE、銀屑關節(jié)炎等適應癥在臨床試驗中。因為這個化合物選擇性很好所以據(jù)稱有望成為Tyk2抑制劑家族的BIC。