• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢在哪里？
  • 美國FDA常用數(shù)據(jù)庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會》
  • 《新藥研發(fā)簡介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊
• 鏡像站點
• 舊網(wǎng)站

• 首頁
• 要聞點評
• 人物簡介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻綜合

今天FDA批準了輝瑞的風濕性關(guān)節(jié)炎藥物Tofacitinib（商品名Xeljanz）上市用于治療對甲氨蝶呤療效不好的病人。輝瑞申請了5 mg和10 mg兩個劑量但只有5mg劑量獲得批準，10 mg劑量需要更多實驗數(shù)據(jù)。Xeljanz售價為25000美元／年，比同類生物大分子藥物便宜7%。預計峰值銷售25億美元／年。今年6月，F(xiàn)DA專家組以8票贊成2票反對支持該產(chǎn)品上市使用。

【新聞事件】：最新一期Nature Reviews Drug Discovery報道賽諾菲和Regeneron […]

【新聞事件】：FDA今天宣布勃林格殷格翰公司的抗凝血藥物Pradaxa （Dabigatran） 和華法林比無 […]

【新聞事件】：今天英國NationalInstitute for Health and Clinical Ex […]

【新聞事件】：最新一期化學期刊Helvetica Chimica Acta發(fā)表了一篇由 TomasHudlic […]

【新聞事件】：路透社今天報道英國的一些科學家將獲得英國醫(yī)學研究委員會的1100萬美元資助用于研究阿斯利康免費提 […]

【新聞事件】：今天FDA宣布將優(yōu)先評審拜耳-Onyx的Regorafenib用于治療已轉(zhuǎn)移或無法手術(shù)的胃腸道基 […]

【新聞事件】：產(chǎn)品線是制藥工業(yè)的生命，所以藥廠對產(chǎn)品和在研產(chǎn)品的保護可以說是無微不至。但近幾天來的幾例報道預示 […]

【新聞事件】：路透社今天報道Celgene的多發(fā)性骨髓瘤藥物pomalidomide在一個三期臨床實驗中達到預 […]

【新聞事件】：歐洲藥監(jiān)機構(gòu)EMA今天建議批準Novo Nordisk 的超長效胰島素Tresiba （degl […]

【新聞事件】：Vivus今天宣布歐洲藥監(jiān)機構(gòu)EMA建議不批準其減肥藥Qsiva在歐洲上市。拒絕原因包括“長期使 […]

【新聞事件】：今天發(fā)表于JAMA的一片文章報道，服用多種維生素可能降低男人的癌癥風險。14,461名50歲以上 […]

【新聞事件】：阿斯利康宣布將與北京康龍化成合作以提高新藥開發(fā)速度。阿斯利康在中國已有300多科研人員，本合作將 […]

【新聞事件】：韓國時報2012年10月17日報道三星電子終止了生物仿制藥SAIT101的臨床開發(fā)。SAIT10 […]