【新聞事件】:昨天《自然》雜志報道了DNDi(Drugs for neglected disease initiatives)的一個開發(fā)新藥的新模式。DNDi只用10年多一點(diǎn)的時間、2.9億美元就上市了6個新藥,還有26個在臨床研究。這個組織聲稱他們的模式平均開發(fā)一個新藥只要1.1-1.7億美元,遠(yuǎn)低于制藥工業(yè)26億美元一個新藥的成本。他們的領(lǐng)導(dǎo)宣稱這個模式可供其它開發(fā)藥物機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí),不僅限于非洲傳染病。
投資者投資藥廠是為了回報,而且自有藥廠以來就是如此。所以那些能夠帶來回報的疾病如腫瘤、糖尿病、心臟病已經(jīng)在連續(xù)多年投入下有多種藥物,新藥如果要顯示優(yōu)勢獲得回報必須要冒更大風(fēng)險、做更大更貴的臨床試驗。前一陣默沙東在已經(jīng)做了8000多人的臨床試驗后放棄一周一次DPP4抑制劑,并非因為這個藥無效,而是無法在擁擠的市場上生存。很多藥物如抗凝藥Zontivity、丙肝藥物Incivek在廠家投入大量資本上市后被更好的藥物擠出市場。同樣為了在激烈的競爭中領(lǐng)先,很多項目要在數(shù)據(jù)不完整的情況下冒險前進(jìn),增加失敗幾率。現(xiàn)在有若干>200人的一期臨床試驗準(zhǔn)備作為上市數(shù)據(jù),這在10年前不可想象。這些成本都是DNDi不需要考慮的。
為了推廣他的葵花寶典,DNDi的頭甚至想出一個幫助廠家自宮的辦法,即由政府或某組織決定哪些疾病需要治療、那些廠家和機(jī)構(gòu)可以合作。他說逐利的新藥開發(fā)模式不僅失敗率高,而且忽視多數(shù)患者的痛苦。感謝上帝他只是DNDi的負(fù)責(zé)人。
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