要聞點(diǎn)評(píng)2012-11-12

2012年11月13日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評(píng),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：藥源

【新聞事件】：賽諾菲近日宣布自己的抗癌藥物Zaltrap將半價(jià)在美國(guó)銷(xiāo)售。一個(gè)月前美國(guó)著名腫瘤中心, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, 的三位醫(yī)生在紐約時(shí)報(bào)上發(fā)表文章聲稱(chēng)他們由于Zaltrap的高昂價(jià)格將拒絕使用該藥物。降價(jià)前Zaltrap的價(jià)格是11000美元／月，是同類(lèi)藥物貝伐單抗的兩倍價(jià)格，但效果卻不比貝伐好。作者之一Leonard Saltz說(shuō)即使現(xiàn)在價(jià)格便宜一半他也未必使用Zaltrap因?yàn)閆altrap并不比貝伐有效但可能毒性更大。和標(biāo)準(zhǔn)療法比較，增加Zaltrap或貝伐可以延長(zhǎng)中值病人壽命1.4個(gè)月，但二者從未頭碰頭比較過(guò)，所以嚴(yán)格地說(shuō)二者優(yōu)劣尚無(wú)定論。Zaltrap是二線(xiàn)藥物，即適用于使用鉑類(lèi)藥物無(wú)效的病人而貝伐可作為一線(xiàn)藥物使用。

【相關(guān)事實(shí)】：

· 英國(guó)有一官方組織，NICE，評(píng)價(jià)藥物性?xún)r(jià)比。NICE指南為真實(shí)世界最合適的治療方案提供政策指導(dǎo)。它不僅考慮臨床效果還同時(shí)考慮達(dá)到這些治療效果的成本。病人如果想使用NICE沒(méi)有推薦的藥物須自己支付市場(chǎng)價(jià)和NICE認(rèn)為合理價(jià)格的差價(jià)。

· 最貴的藥物是Alexion的血液病藥Soliris,409,500美元／年。2010年銷(xiāo)售5.4億美元。

最昂貴的常見(jiàn)病是呼吸衰竭，平均每人每年需314000美元治療。

【藥源解析】：美國(guó)沒(méi)有和NICE類(lèi)似的機(jī)構(gòu)來(lái)評(píng)價(jià)藥物的性?xún)r(jià)比。美國(guó)一向崇尚自由市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，尊重創(chuàng)新者的付出，但在不斷攀升的藥價(jià)和政府財(cái)政緊張的雙重壓力下顯然已經(jīng)無(wú)法繼續(xù)hold了。和NICE不同的是這次只是幾個(gè)臨床醫(yī)生的抗議，但制藥公司覺(jué)得有必要快速做出強(qiáng)烈反應(yīng)。以往消費(fèi)者也和藥廠(chǎng)談判價(jià)格，但一般不這么公開(kāi)。這個(gè)故事還有一些其它復(fù)雜背景。比如文章的作者是貝伐單抗廠(chǎng)家基因泰克的收費(fèi)顧問(wèn)。所謂降價(jià)50%目前只針對(duì)醫(yī)院，病人和政府還得按原來(lái)價(jià)錢(qián)付費(fèi)幾個(gè)月。價(jià)格將逐漸成為藥物消費(fèi)的一個(gè)主要因素。最近上市的減肥藥Qysmia銷(xiāo)售不佳。據(jù)調(diào)查30%病人由于價(jià)格原因沒(méi)有按醫(yī)生的處方買(mǎi)藥。

【未來(lái)影響】：古人云“一葉落知天下秋”。掉一片葉子不可怕，可怕是這是歲之將暮的前兆。這個(gè)事件再次表明不惜一切代價(jià)治療即使癌癥這樣的威脅生命的疾病已經(jīng)漸漸成為歷史。隨著主要市場(chǎng)美國(guó)實(shí)行全民醫(yī)保，全球所有主要政府都將有非常強(qiáng)大的和制藥公司談判價(jià)格的優(yōu)勢(shì)。制藥公司將被迫越來(lái)越把性?xún)r(jià)比而不只是療效，安全性作為優(yōu)化目標(biāo)。這對(duì)首創(chuàng)廠(chǎng)家很不利因?yàn)榇蛲肪€(xiàn)的費(fèi)用基本得有首創(chuàng)公司承擔(dān)。如果和已有藥物區(qū)分不大會(huì)受到醫(yī)生和買(mǎi)單者的強(qiáng)烈抵抗，增加定價(jià)壓力。即使這個(gè)藥物在降價(jià)50%還有醫(yī)生拒絕使用因?yàn)楹退麄兪煜さ乃幬镓惙慰沟膮^(qū)分不大。所以平衡先期投入和后期審批，市場(chǎng)吸收難易比以往更復(fù)雜，選擇正確的項(xiàng)目比以往任何時(shí)候更重要。

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