要聞點評2012-11-13

2012年11月14日 | Filed under: 要聞點評,文獻綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：藥源

【新聞事件】：在一個三期臨床實驗中，塞爾基因(Celgene)的抗癌藥物Abraxane顯示和吉西他濱聯(lián)用比單獨使用吉西他濱能延長胰腺癌患者的生存時間。此新聞致使周一塞爾基因股票上漲近10%。分析家認為Abraxane的療效確定，耐受性不錯，加上胰腺癌的藥物很少，所以Abraxane加吉西他濱會成為新的胰腺癌標準療法。在本實驗中共861位晚期胰腺癌患者分別使用Abraxane加吉西他濱或吉西他濱，一級終點是生存時間。塞爾基因拒絕透露實驗細節(jié)，聲稱將會在明年一月的ASCO年會上公布，但分析師根據(jù)歷史數(shù)據(jù)猜測Abraxane至少延長兩個月中值生存時間。如果明年公布的療效如分析師所預測，Abraxane只在胰腺癌這一個適應癥便可達到20億美元年銷售。塞爾基因2010年一29億美元收購Abraxane。Abraxane是紫杉醇和白蛋白結(jié)合的一種特殊注射劑型并已批準用于晚期乳腺癌和非小細胞肺癌。

【相關事實】：

本產(chǎn)品由著名華裔科學家美籍華裔科學家黃馨祥（Patrick Soon-Shiong）發(fā)現(xiàn)，在此之前黃馨祥曾創(chuàng)建APP并以56億美元賣給德國的Fresenius SE。黃馨祥是明星聚集的洛杉磯地區(qū)首富

新劑型可用于改善使用方便性，增加水溶性，延長半衰期等。延長半衰期可以減小峰值和谷值藥物濃度差異，增大治療窗口

白蛋白納米劑型是為解決疏水性藥物低水溶性問題而開發(fā)的

【藥源解析】：這個案例再次表明新分子實體加新靶點并非創(chuàng)造價值的唯一途徑。深度開發(fā)老藥是一有效辦法。現(xiàn)在的新藥研發(fā)，和已有藥物的區(qū)分最為關鍵，至于機理是否新穎，化合物是老是新和是否能帶來真正創(chuàng)新關系越來越小。近期的新劑型創(chuàng)造財富的例子包括Novo Nordisk的長效胰島素和Next Wave的兒童多動癥的哌甲酯（利他林）長效液體制劑。而新分子實體，新機理藥物Zaltrap由于和已有藥物區(qū)分不大則受到醫(yī)生的抵制。

【未來影響】：今天的藥源頭條新聞再次提醒大家跟蹤優(yōu)化優(yōu)質(zhì)先導物是屢試不爽的新藥研發(fā)真諦。和胰島素的情況類似，深度開發(fā)真正好藥（本產(chǎn)品的先導物為紫杉醇）比盲目跟風競爭熱門靶點更可能創(chuàng)造價值。

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