免疫療法繼續(xù)高歌猛進：Nivolumab率先上市， CLT019獲突破性藥物地位

2014年7月9日 | Filed under: 抗腫瘤藥,文獻綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：癌癥免疫療法繼續(xù)強勁勢頭。施貴寶的PD-1抑制劑Nivolumab率先在日本上市，用于治療晚期黑色素瘤。緊接著諾華的CART藥物CLT019得到FDA的突破性藥物地位，用于治療急性白血病。免疫療法和傳統(tǒng)的細胞毒和靶向藥物完全不同，從療效看這個策略可以算作顛覆性進展。

【藥源解析】: 免疫療法可以說是重癥用猛藥。很多CART治療患者會因強烈的免疫反應而出現(xiàn)高燒甚至危及生命，但躲過這場免疫風暴后癌細胞也被消滅的干干凈凈。對于敏感人群應答的持久性遠遠優(yōu)于其它療法。這個技術可以說是最為革命性的抗癌療法。當然徹底弄清如何使用這個技術、在哪些人群、哪個適應癥使用這個技術還需要很多投入和實驗，今年Juno的免疫細胞療法臨床實驗就因病人死亡而一度中止。但無論投資者和大藥廠都對這個技術充滿信心。免疫療法小公司或高價IPO，或被大藥廠高價收購，享盡榮華富貴。

施貴寶和默克正在PD-1領域進行一場異常激烈的爭奪。Nivolumab率先在日本上市算是先拔頭籌，但在歐洲和美國市場默克的pembrolizumab卻以微弱優(yōu)勢領先。Nivolumab最近因生存優(yōu)勢明顯而終止了一個黑色素瘤的三期臨床，而pembrolizumab已經(jīng)開始了美國的滾動上市申請。不出意外，這兩個產(chǎn)品今年都應在美國上市。

CLT019是諾華得到的第五個FDA突破性藥物。在以160億美元收購葛蘭素抗癌藥產(chǎn)品線后，諾華在抗癌領域勢在必得，準備與羅氏一決雌雄。當然默克和施貴寶也把抗癌作為主攻領域，阿斯列康、輝瑞、禮來在抗癌領域也有相當?shù)姆至俊？拱┧師o愧于當今制藥工業(yè)的主戰(zhàn)場，而免疫療法則是這個戰(zhàn)場上的頭號猛將。

美中藥源原創(chuàng)文章，轉載注明出處并添加超鏈接，商業(yè)用途需經(jīng)書面授權。
★更多深度解析訪問《美中藥源》~

★ 請關注《美中藥源》微信公眾號 ★