2014年度美國FDA新藥審批日程
作者：佚名
11月27日《華爾街日報》刊登Adam Feuerstein的文章，匯集主要根據(jù)BioMedTracker網(wǎng)站的資料以及其本人研究編寫的2014年度美國FDA新藥審批日程，當(dāng)然最終日程可能會有調(diào)整。
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審批日期
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藥品名
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審批適應(yīng)癥
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生產(chǎn)藥廠
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備注
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2013-12-6
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Sofosbuvir
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HCV感染
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Gilead Sciences
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首個純口服抗丙肝藥物
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2013-12-6
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Xiaflex
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佩羅尼氏病
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Auxilium Pharma
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陰莖硬結(jié)癥
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2013-12-18
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Anoro Ellipta
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慢性阻塞性肺病
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GSK/Theravance
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COPD
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2013-12-20
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Vascepa
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血脂異常
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Amarin
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ω-3脂肪酸
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2014-1-3
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Alprolix
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B型血友病
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Biogen Idec
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2014-1-14
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Dapagliflozin
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II型糖尿病
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Bristol-Myers Squibb
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第二個SGLT2抑制劑
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2014-1-24
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PA32540/PA8140
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心臟病
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Pozen
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2014-1-31
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Hetlioz
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非24小時睡眠障礙
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Vanda Pharma
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2014-2-14
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Northera
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直立性低血壓
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Chelsea Therapeutics
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2014-2-14
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Oral Remodulin
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肺動脈高壓
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United Therapeutics
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2014-2-27
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Metreleptin
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脂肪代謝障礙
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Bristol-Myers Squibb
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2014-2-28
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Vimizim
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莫基奧綜合征
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Biomarin
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粘多糖貯積癥Ⅳ型
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2014-2-28
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Imbruvica
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慢性淋巴細胞白血病
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J&J/Pharmacyclics
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ibrutinib重要適應(yīng)癥
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2014-3-21
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Apremilast
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牛皮癬性關(guān)節(jié)炎
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Celgene
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PDE4抑制劑
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2014-4-15
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Afrezza
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I/II型糖尿病
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MannKind
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吸入型胰島素
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2014-4-15
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Abiglutide
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II型糖尿病
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GlaxoSmithKline
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長效GLP-1類似物
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2014-4-16
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Ruconest
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遺傳性血管水腫
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Santarus
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ω-3脂肪酸
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2014-5-5
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Epanova
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高膽固醇血癥
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AstraZeneca
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2014-5-11
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Idelalisib
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非霍奇金淋巴瘤
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Gilead Sciences
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PI3K抑制劑
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2014-5-21
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Plegridy
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多發(fā)性硬化癥
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Biogen Idec
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2014-5-26
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Dalbavancin
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皮膚感染
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Durata Therapeutics
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2014-6-1
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OMS302
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眼部炎癥
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Omeros
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2014-6-3
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Ramucirumab
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胃癌
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Eli Lilly
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2014-6-7
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Bunavail
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阿片成癮
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BioDelivery Sciences
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2014-6-7
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Zerenex
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高磷血癥
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Keryx Pharma
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2014-6-12
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Eloctate
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A型血友病
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Biogen Idec
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2014-6-22
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Tedizolid
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皮膚感染
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Cubist Pharma
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2014-7-29
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Tavaborole
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趾部真菌感染
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Anacor Pharma
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2014-9-16
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Naloxegol
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阿片引起的便秘
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AstraZeneca
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2014-10-24
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Natpara
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甲狀旁腺功能減退癥
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NPS Pharma
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