ALKS 5461獲美國FDA快速審批資格，用于治療重度抑郁癥（MDD）
作者：呂順
愛爾蘭Alkermes制藥公司10月10日宣布，其旗下候選藥ALKS 5461獲得美國FDA的快速審批資格，該藥用于治療標(biāo)準(zhǔn)療法不起作用的重度抑郁癥（MDD）的輔助治療。快速審批是旨在加快那些治療嚴(yán)重疾病或解決未滿足醫(yī)療需求的藥物的審批流程。
ALKS 5461通過平衡阿片受體的激動(dòng)與拮抗而起作用。臨床實(shí)驗(yàn)表明，每天服用一次ALKS 5461，不會(huì)引起上癮。Alkermes醫(yī)學(xué)部主席Elliot Ehrich說：“我們非常高興ALKS 5461能夠獲得快速審批資格，我們相信ALKS 5461可能為治療重度抑郁提供了一個(gè)重要的選擇，治療抑郁癥需要一個(gè)新的機(jī)制，F(xiàn)DA的批準(zhǔn)支持了我們關(guān)于這一明確而急迫的需求的定位”。
ALKS 5461的主要成分是局部激動(dòng)劑丁丙諾啡和強(qiáng)μ-阿片受體拮抗劑ALKS 33。后者的化學(xué)結(jié)構(gòu)式見下圖。ALKS 33（通用名：Samidorphan）是選擇性的阿片μ -阿片受體拮抗劑，能阻斷μ -阿片受體但不影響δ或κ阿片受體。早期開發(fā)治療酗酒或吸毒，療效和納曲酮相當(dāng)，但有跡象表明副作用較小。然而，當(dāng)Samidorphan和局部激動(dòng)劑丁丙諾啡合用，也就是ALKS 5461，用于治療重度抑郁癥（MDD）更受關(guān)注，且有更大的市場潛力。
【上圖】ALKS 33（通用名：Samidorphan）的化學(xué)結(jié)構(gòu)
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