要聞點(diǎn)評(píng)2013-10-2：盤點(diǎn)近年最成功的15個(gè)上市新藥

2013年10月3日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評(píng),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：呂順

然而，評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)既不是完全取決于銷售額或商業(yè)成功，也不是看上市新藥的創(chuàng)新性或?qū)︶t(yī)學(xué)科學(xué)的貢獻(xiàn)，所以上榜名單有很大的主觀因素。當(dāng)然，一部分新藥既有開創(chuàng)性，也展現(xiàn)了商業(yè)成功，這些藥物的上榜是顯而易見的，還有一部分估計(jì)有相當(dāng)大的商榷余地。

【藥源解析】：和幸福指數(shù)一樣，每個(gè)人對(duì)成功的理解可能會(huì)有很大差異。新藥開發(fā)也一樣。銷售額只是衡量上市新藥的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而且過(guò)去的成功未必預(yù)示銷售額的持續(xù)走高。在下表列出的15個(gè)明星新藥中，有的是技術(shù)上開創(chuàng)性的，象ImmunoGene和羅氏的抗癌藥Kadcyla、Vertex治療囊性纖維化的Kalydeco、或百時(shí)美施貴寶施貴寶治療黑色素瘤的Yervoy。有一些以方便患者為目的象首個(gè)口服的多發(fā)性硬化癥藥物Gilenya、治療前列腺癌藥物Zytiga或Xtandi，以及四合一的抗艾滋藥物Stribild也上了榜。還有一些主要基于商業(yè)表現(xiàn)和銷售潛力挑選的。因?yàn)榘駟嗡幬镏饔^性較大，所以列表按照字母順序排列，僅供參考。銷售數(shù)據(jù)主要來(lái)自各公司發(fā)布的年度報(bào)告，以及美國(guó)證劵交易委員會(huì)提交的文件。2018年預(yù)計(jì)銷售額來(lái)自EvaluatePharma。

商品名	通用名	開發(fā)藥廠	適應(yīng)癥	上市第一年銷售額（百萬(wàn)美元）	2013年上半年銷售額（百萬(wàn)美元）	2018年預(yù)計(jì)銷售額（億美元）	美國(guó)上市時(shí)間
Afinitor	everolimus	諾華	腫瘤/肝腎移植	243	611	34.8	2009年3月
Eylea	aflibercept	Regeneron/拜爾	多種癌癥	838	643	47	2011年11月
Gilenya	fingolimod	諾華	多發(fā)性硬化癥	494	889	24.8	2010年9月
Kadcyla	ado-trastuzumab emtansine	ImmunoGene /Rochue	乳腺癌	NA	83	25.5	2013年2月
Kalydeco	ivacaftor	Vertex	囊性纖維化	172	161	26.6	2012年1月
Kyprolis	carfilzomib	Onyx	多發(fā)性骨髓瘤	64	125	17	2012年7月
Stelara	ustekinumab	強(qiáng)生	銀霄病關(guān)節(jié)炎	393	717	21	2009年2月
Stribild	四合一復(fù)方	Gilead	HIV-1感染	57.5	191.5	35.4	2012年8月
Tecfidera	dimethyl fumarate	Biogen Idec	多發(fā)性硬化癥	NA	192	37.8	2013年4月
Victoza	liraglutide	Novo Nordisk	II型糖尿病	418	1000	40.7	2010年2月
Xarelto	rivaroxaban	拜爾/強(qiáng)生	卒中/血栓	760	952	36.8	2011年11月
Xgeva	denosumab	安進(jìn)	骨質(zhì)酥松	554	802	33.68	2010年6月
Xtandi	enzalutamide	Medivation /Astellas	前列腺癌	71.5	157.8	27.7	2012年9月
Yervoy	ipilimumab	施貴寶	黑色素瘤	706	462	15.4	2011年3月
Zytiga	abiraterone acetate	強(qiáng)生	前列腺癌	301	739	23	2011年4月