美國FDA批準Lundbeck和武田公司的抗抑郁新藥Brintellix

2013年10月2日 | Filed under: 精神疾病,文獻綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：佚名

9月30日，FDA批準Lundbeck和武田公司的重郁癥新藥Brintellix，這正好在美國政府開始部分關(guān)閉部分職能部門前幾個小時。

研究人員者提交了Brintellix（vortioxetine/Lu AA21004）的后期臨床結(jié)果。 Lundbeck這家丹麥公司一直在努力創(chuàng)新，以期有新藥能夠取代其專利到期的Lexapro（Escitalopram Oxalate Tablets，草酸艾司西酞普蘭片。在我國注冊名：來士普）。去年春天，10項大型的安慰劑對照研究完成，其中8項證實了Lu AA21004的效果。去年12月，F(xiàn)DA接受了Lundbeck公司和其合作伙伴武田的Brintellix新藥申請。

開發(fā)出一種新的抗抑郁藥實屬不易，它可能被意想不到的安慰劑產(chǎn)生的應(yīng)答攪局。醫(yī)師和患者迫切需要新的抗抑郁藥，尤其是那些頻繁更換藥物，但效果始終不理想的患者亟需找到一種有效的新藥。

FDA藥物評價和研究中心精神病藥部門主任Mitchell Mathis博士說：“重郁癥可使人喪失正常生活能力。由于藥物對每個人作用不同，患者需要有多種選擇。”

但這項獲準有給Lundbeck帶來驚喜。目前該公司正在裁員。去年夏天Lundbeck計劃聘請200名醫(yī)藥代表銷售該藥，公司官員認為該藥每年可以獲得20億美元銷售額。

今年4月，Lundbeck公司將Brintellix與Servier公司的Valdoxan（agomelatine tablets，阿戈美拉汀片。在我國注冊名：維度新）作了直接比較研究，后者沒有進入美國市場。據(jù)研究人員稱，服用Brintellix的患者各項指標(biāo)均明顯勝出。相關(guān)焦慮和整體功能的次要終點方面Brintellix組較好。參與試驗的患者均曾經(jīng)使用一種抗抑郁藥而沒有效果。

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