要聞點(diǎn)評(píng)2013-1-7 生物制藥CEO認(rèn)為藥品支付者為行業(yè)主要障礙，超過藥監(jiān)部門

2013年1月8日 | Filed under: 要聞點(diǎn)評(píng),制藥工業(yè),制藥企業(yè),熱門話題 | Posted by: 編輯 D

作者：路人丙

【新聞事件】：今天BayBio, 加州健康研究院，和PwC共同公布的調(diào)查顯示藥品支付者日益成為生物制藥老總們最頭疼的事情。前幾年制藥界普遍抱怨藥監(jiān)部門是影響產(chǎn)品成功的主要障礙，但近幾年各國(guó)藥監(jiān)部門的效率均有較大提高，在藥監(jiān)部門耽誤的時(shí)間越來越少，但這個(gè)瓶頸拓寬之后另一個(gè)瓶頸就出現(xiàn)了。現(xiàn)在上市產(chǎn)品能否得到支付者（主要是保險(xiǎn)公司和各國(guó)政府）的認(rèn)可是個(gè)非常關(guān)鍵的問題。有超過50%的CEO認(rèn)為過去一年他們的產(chǎn)品比以前更難得到支付者的承認(rèn)。

【相關(guān)事實(shí)】：

影響藥品價(jià)格最有名的機(jī)關(guān)是英國(guó)的NICE。NICE指南為真實(shí)世界最合適的治療方案提供政策指導(dǎo)。它不僅考慮臨床效果還同時(shí)考慮達(dá)到這些治療效果的成本。病人如果想使用NICE沒有推薦的藥物須自己支付市場(chǎng)價(jià)和NICE認(rèn)為合理價(jià)格的差價(jià)。

美國(guó)是世界上最尊重創(chuàng)新的國(guó)家，基本不限制藥價(jià)，但去年曾發(fā)生醫(yī)生迫使廠家降價(jià)的事件；德國(guó)限制藥價(jià)的辦法是要求新藥比老藥顯示優(yōu)勢(shì)；印度限制藥價(jià)的辦法是廢除別人的專利。

【藥源解析】：隨著全球最大市場(chǎng)美國(guó)準(zhǔn)備開始全面醫(yī)保，各國(guó)政府在和制藥公司討價(jià)還價(jià)中將占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，加上各國(guó)政府都在繼續(xù)金融危機(jī)的折磨，所以都在想方設(shè)法減少醫(yī)療開支，奧巴馬總統(tǒng)前年甚至提議要縮短藥品專利保護(hù)期限。另一個(gè)造成藥品價(jià)格受限制的原因是很多疾病已有便宜的仿制藥品可以較好控制，所以制藥工業(yè)成了自己成功的犧牲品。最后，藥品價(jià)格高低不同人有不同看法。病人有時(shí)覺得同樣是藥為什么阿斯匹林一毛錢一片你的藥憑什么賣1000塊一片，而藥廠定價(jià)時(shí)必須考慮已投入的成本和市場(chǎng)大小。現(xiàn)在成本的飆升迫使藥廠必須升高價(jià)格，不可避免地和目前的世界經(jīng)濟(jì)現(xiàn)實(shí)發(fā)生沖突。

【未來影響】：藥源多次討論過現(xiàn)在制藥工業(yè)項(xiàng)目在各種因素影響下日趨偏向罕見病，這種市場(chǎng)較小的藥品的開發(fā)成本依然很高，所以單價(jià)必須較高才能盈利。比如僅有1200病人的囊腫性肺纖維化藥物Kalydeco去年9個(gè)月就有超過一億的銷售。藥監(jiān)部門對(duì)療效和安全性的更高要求也增加了藥品成本，以前藥品相對(duì)較低的價(jià)格是以不確定療效和安全性為代價(jià)的。這兩個(gè)趨勢(shì)只能越來越主流，所以藥品漲價(jià)的壓力會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。令一方面，如前面所講藥品降價(jià)的壓力也在不斷增加。當(dāng)然如果買家不出錢賣家也不能去搶，只能把資本投到其它領(lǐng)域，最后造成有些病無論你想花多少錢也不會(huì)買到有效藥物的情況。這種買賣雙方的拉鋸戰(zhàn)會(huì)越來越復(fù)雜。很多人譴責(zé)制藥工業(yè)定價(jià)太離譜，象印度這樣的國(guó)家干脆就明搶，直接廢除你的專利，連美國(guó)都有很多人提議縮短專利時(shí)間。同時(shí)也有很多人譴責(zé)制藥工業(yè)放棄了很多重要疾病令這些病人飽受折磨。去年美國(guó)開始一個(gè)叫g(shù)enerating antibiotic initiative now (GAIN)的政策，鼓勵(lì)制藥界投資抗生素的研發(fā)。未來藥品買賣雙方如同冬天里的兩只刺猬，離得太近扎得慌，離得太遠(yuǎn)又凍得慌。

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