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西雅圖遺傳靶向CD19的ADC藥物SGN-CD19A開始一期臨床實驗
作者：朱貴東
今天美國商業(yè)資訊（Business Wire）報道，西雅圖遺傳的又一個ADC藥物SGN-CD19A開始一期臨床實驗，用于治療B型急性淋巴細胞白血病（ALL）和B型非霍奇金淋巴瘤。前一個開發(fā)型臨床研究計劃招募80個成人或兒童復(fù)發(fā)或難治性B細胞ALL、Burkitt淋巴瘤或白血病、或者B型淋巴母細胞淋巴瘤患者，后者注冊25個復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者，評價SGN-CD19A治療的安全性和抗腫瘤療效。
CD19在包括非霍奇金淋巴瘤和ALL等多種血液腫瘤細胞表面高度表達，但在正常組織里較罕見。SGN-CD19A采用西雅圖遺傳自主知識產(chǎn)權(quán)的抗體藥物偶聯(lián)（ADC）技術(shù)，把效應(yīng)分子單甲基auristatin F（MMAF）和抗CD19單抗連接而成。盡管公司還沒有公布SGN-CD19A的完整分子結(jié)構(gòu)，估計和其上市ADC藥物Adcetris非常接近。跟據(jù)西雅圖遺傳公司披露的臨床前數(shù)據(jù)，SGN-CD19A能迅速內(nèi)化進入腫瘤細胞，并導(dǎo)致細胞死亡。劑量遞增階段的實驗設(shè)計是每隔二至三周注射一次SGN-CD19A，最大耐受劑量和安全性是實驗的主要觀察終點。
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