Progenics制藥公司報道抗體藥物偶聯(lián)物PSMA ADC的積極臨床結(jié)果

2013年2月17日 | Filed under: 藥物化學(xué),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 編輯 D

作者：朱貴東

據(jù)全球商業(yè)電訊消息，美國Progenics制藥公司2月14日在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）、美國放射腫瘤學(xué)會（ASTRO）和泌尿腫瘤學(xué)會（SUO）共同主辦的“2013年泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會”上報道，該公司的抗體藥物偶聯(lián)物實驗藥PSMA ADC在一期臨床實驗中顯示積極結(jié)果。

該一期臨床是一個開放標(biāo)簽、多中心的實驗，注冊有52位轉(zhuǎn)移性閹割難治性前列腺癌（mCRPC）患者，每三周靜脈注射一次共四次九個劑量的PSMA ADC，完成一次療程后，醫(yī)生可以根據(jù)臨床結(jié)果選擇進一步的39周療程。實驗評價PSMA ADC的安全性和耐受性、藥效、藥物動力學(xué)、以及PSA和CTC與基線相比的變化。

實驗發(fā)現(xiàn)絕大多數(shù)患者對PSMA ADC的耐受性良好，最大耐受劑量為2.5毫克/公斤。所有患者中1.8至2.8毫克/公斤劑量組的病人觀察到明顯療效。中性粒細(xì)胞減少是在2.8毫克/公斤劑量組觀察到的限制劑量的不良反應(yīng)，其它常見副作用包括食欲減退和疲勞。

PSMA ADC是采用西雅圖遺傳公司的抗體藥物偶聯(lián)物技術(shù)制備的ADC藥物，把靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的單克隆抗體和MMAE連接起來。鑒于PSMA ADC一期臨床的積極結(jié)果，Progenics在2012年九月開始一個開放標(biāo)簽、多中心的二期臨床實驗，預(yù)計注冊75位轉(zhuǎn)移性閹割難治性前列腺癌患者。觀察終點包括療效、PSA和CTC值變化、疼痛以及安全性。

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