葛蘭素史克艾滋病新藥dolutegravir獲FDA優(yōu)先審評資格
作者：佚名
美國FDA授予葛蘭素史克用于治療HIV/AIDS的試驗(yàn)藥物dolutegravir優(yōu)先審評資格，分析人士認(rèn)為該藥物可能成為年銷售額幾十億美元的產(chǎn)品。
當(dāng)某些注冊申報(bào)的藥物有潛力為現(xiàn)有治療方法帶來明顯改善時，美國食品藥品管理局（FDA）會給這些藥物優(yōu)先審評資格。這家英國最大的制藥公司于2月15表示，F(xiàn)DA應(yīng)該會在今年8月17日之前，對是否批準(zhǔn)dolutegravir上市做出裁定。
Dolutegravir屬于一種新型的整合酶抑制劑，可以阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞，其結(jié)構(gòu)式如下。口服每日一次，該產(chǎn)品由致力于艾滋病藥物研究的ViiV衛(wèi)生保健公司所擁有，而葛蘭素史克是這家合資企業(yè)最大的股東。
該新藥在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)強(qiáng)勁，這也激勵葛蘭素史克于去年10月重新規(guī)劃了與日本鹽野義制藥的一項(xiàng)協(xié)議，以此加大對該產(chǎn)品的賭注。
根據(jù)協(xié)議條款，鹽野義制藥同意占有ViiV公司（于2009年由輝瑞和葛蘭素史克成立）10%的股份作為交換dolutegravir的股權(quán)份額。該協(xié)議達(dá)成后，葛蘭素史克占ViiV 76.5%的股份，輝瑞占13.5%，而鹽野義制藥占剩余的10%股份。分析人士認(rèn)為dolutegravir是市場領(lǐng)先的吉利德科學(xué)公司艾滋病治療藥物的強(qiáng)勁競爭對手。
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