輝瑞為何為他人做嫁衣裳？

2017年6月30日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),新藥研發(fā),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：今天前輝瑞研發(fā)總監(jiān)John LaMattina在福布斯撰文總結(jié)輝瑞近年轉(zhuǎn)讓的研發(fā)項(xiàng)目，說輝瑞最近幾年賣出的產(chǎn)品如果都放在一起可以成為一個(gè)價(jià)值不菲的制藥企業(yè)。轉(zhuǎn)讓到小公司的包括賣給Clovis的Rucaparib、賣給Puma的Neratinib。轉(zhuǎn)讓到大公司的包括賣給阿斯列康的tremelimumab，與禮來合作的tanezumab、與默沙東合作的ertugliflozin。還有一些輝瑞終止的項(xiàng)目被核心團(tuán)隊(duì)成員低價(jià)買走如ZPL-389、dalbavancin。作者說雖然輝瑞如果把這些自己不愿開發(fā)的項(xiàng)目打入冷宮將是巨大浪費(fèi)、輝瑞也不是白送會獲得一些里程金，但輝瑞如果自己開發(fā)這些項(xiàng)目會獲利更大。

【藥源解析】：當(dāng)然回頭看輝瑞不會轉(zhuǎn)讓這些成功項(xiàng)目，之所以轉(zhuǎn)讓是因?yàn)檩x瑞已經(jīng)決定不繼續(xù)開發(fā)這些項(xiàng)目。這里面因素很多，如作者提到的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移令一些資產(chǎn)失去開發(fā)價(jià)值、收購帶來重復(fù)資產(chǎn)、藥物商業(yè)前景與輝瑞預(yù)期不符等。輝瑞雖然頻繁變賣資產(chǎn)，但輝瑞更著名的是收購，包括史上最大的幾次收購。無論收購還是轉(zhuǎn)讓都是對在研新藥價(jià)值評估的結(jié)果，但這種評估的難度確實(shí)非常大。遠(yuǎn)的不說，這幾天anacetrapib、canakinumab在成功前幾乎沒人看好，當(dāng)然更多時(shí)候是普遍看好的項(xiàng)目關(guān)鍵試驗(yàn)折戟沉沙。

這樣大量成功藥物被轉(zhuǎn)讓到競爭對手似乎輝瑞判斷有誤，尤其是輝瑞經(jīng)常在賣出放棄資產(chǎn)幾年后又收購類似資產(chǎn)，如PARP和CTLA4項(xiàng)目都是先賣出自己藥物又買入別人的類似產(chǎn)品。但是這些決定要從整體評估，而不是只看成功部分。這些被轉(zhuǎn)讓的資產(chǎn)還有一些肯定會有失敗的，而有的失敗成本會很高。如賣給阿斯列康tremelimumab正在進(jìn)行的Mystic試驗(yàn)消耗大量投資，而最近AZ已放出信號結(jié)果可能不盡人意。輝瑞早些年賣給Esperion的降脂藥ETC1002雖然多次令輝瑞看上去吃虧了，但這個(gè)產(chǎn)品需要做大型CVOT試驗(yàn)，能否上市和贏利現(xiàn)在也沒人能預(yù)測。這些大型試驗(yàn)失敗一個(gè)就會抵消很多成功項(xiàng)目。

另外象輝瑞這樣大企業(yè)進(jìn)入或退出一個(gè)疾病領(lǐng)域不可避免地會買入一些高風(fēng)險(xiǎn)和轉(zhuǎn)讓一些高價(jià)值資產(chǎn)，就是知道dalbavancin肯定會成功但如果公司決定退出抗生素領(lǐng)域也必須轉(zhuǎn)讓。據(jù)統(tǒng)計(jì)非技術(shù)因素已經(jīng)是新藥失敗的重要原因之一（20%新藥終止是business reason），所以技術(shù)上看的“錯(cuò)誤決定”實(shí)際可能更符合公司利益。

現(xiàn)在新藥研發(fā)總的來說還是頭重腳輕，高質(zhì)量候選藥物相對容易發(fā)現(xiàn)（足夠安全、PK良好、擊中靶點(diǎn)等指標(biāo)），所以可開發(fā)的項(xiàng)目很多。但是這些藥物最后是否成功主要決定于其機(jī)理是否足夠重要，而這只有投入巨大的晚期臨床才能確定。即使大企業(yè)也沒有足夠資金開發(fā)所有項(xiàng)目，轉(zhuǎn)讓是個(gè)普遍現(xiàn)象，如去年阿斯列康大甩賣。輝瑞并不是為他人做嫁衣裳，頻繁收購、轉(zhuǎn)讓必然會有失誤。但這要在輝瑞所關(guān)注市場不斷變化、有些項(xiàng)目如果自己開發(fā)可能帶來巨大災(zāi)難（如torcetrapib）的大背景下公平全面評價(jià)。

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