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今天英國(guó)制藥公司GW Pharmaceuticals在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了其大麻二酚（CBD）液體制劑Epidiolex在治療一種叫做Dravet綜合癥的罕見(jiàn)癲癇三期臨床結(jié)果。

今天FDA專家組以12：4大比分支持Puma Biotech的EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib上市用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者手術(shù)后的維持療法。Nera在一個(gè)叫做ExteNet的三期臨床中比安慰劑降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

昨天大日本住友旗下Boston Biomedical宣布將在今年的ASCO年會(huì)上公布11個(gè)有關(guān)他們兩個(gè)腫瘤干細(xì)胞抑制劑napabucasin和amcasertib的早期臨床結(jié)果。

今天賽諾菲宣布將出資2.5億歐元與Exscientia合作開(kāi)發(fā)雙特異小分子糖尿病藥物。

這一期的《自然化學(xué)生物學(xué)》雜志發(fā)表了一篇英國(guó)鄧迪大學(xué)Ciulli組的一項(xiàng)新工作。這個(gè)研究首次得到一個(gè)PROTAC化合物MZ1與降解底物BRD4和E3連接酶VHL形成的三組分復(fù)合物的晶體結(jié)構(gòu)。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Zafgen公布了其減肥藥、二代MetAP2抑制劑ZGN-1061的一個(gè)一期臨床結(jié)果。28位肥胖患者使用四周0.2、0.6、1.8毫克ZGN-1061分別降低體重4.6、2.2、3.8磅，而11位安慰劑志愿者只降低0.5磅體重。重要的是ZGN-1061耐受性良好

自從祁廳長(zhǎng)自絕于人民我就琢磨這么一個(gè)有志青年、緝毒英雄咋就腐敗了呢？我這點(diǎn)政治覺(jué)悟肯定整不明白這個(gè)復(fù)雜過(guò)程，但這令我聯(lián)想到腫瘤問(wèn)題。

天著名博主Bruce Booth發(fā)表長(zhǎng)文討論計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)（CADD）過(guò)去40年在新藥開(kāi)發(fā)中的作用，得出結(jié)論說(shuō)CADD和其它技術(shù)一樣只是發(fā)現(xiàn)藥物的一個(gè)輔助工具。

本周的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇題為《化學(xué)登月計(jì)劃》（A moonshot for chemistry）的文章，介紹伊利諾伊大學(xué)Martin Burke教授的一個(gè)宏偉計(jì)劃。

今天FDA批準(zhǔn)了Neurocrine Biosciences的單氨轉(zhuǎn)運(yùn)酶抑制劑valbenazine（商品名Ingrezza）用于治療成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙（TD）。TD是精神分裂藥物常見(jiàn)的副作用，15-30%使用精神類藥物患者會(huì)有這個(gè)副作用，也有少數(shù)人有原發(fā)TD。

上周發(fā)生的幾件事值得我們綜合分析一下。PCSK9抗體Repatha雖然機(jī)理高度可靠

今天FDA批準(zhǔn)了意大利生物制藥公司Newron的單氨氧化酶B抑制劑safinamide（商品名Xadago）用于延長(zhǎng)左旋多巴療效。在兩個(gè)共1200帕金森病人參與的三期臨床試驗(yàn)中，safinamide延長(zhǎng)左旋多巴有效時(shí)間并沒(méi)有不自主運(yùn)動(dòng)副作用。

繼輝瑞Ibrance之后今天FDA批準(zhǔn)了第二個(gè)CDK4/6抑制劑，諾華的ribociclib，與芳香酶抑制劑聯(lián)用作為一線用藥治療HR陽(yáng)性/ HER2陰性絕經(jīng)后婦女晚期轉(zhuǎn)移乳腺癌

這一期的《細(xì)胞》雜志發(fā)表一篇化學(xué)生物學(xué)大牛Cravatt及合作者發(fā)表的一篇為蛋白尋找小分子配體的文章。

今天包括輝瑞、賽爾基因在內(nèi)的若干投資者宣布出資3800萬(wàn)美元成立一個(gè)叫做Arrakis的生物技術(shù)公司，由制藥界大佬Mike Gilman擔(dān)任CEO。Arrakis將成為第一個(gè)系統(tǒng)尋找小分子RNA抑制劑的企業(yè)。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Trevena宣布其突破性藥物、偏愛(ài)型阿片受體激動(dòng)劑oliceridine在兩個(gè)三期臨床達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。在這兩個(gè)叫做APOLLO-1 和APOLLO-2三期臨床中，拇囊外翻和腹壁整形患者手術(shù)后使用靜脈滴注oliceridine止痛效果顯著優(yōu)于安慰劑，達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。但在關(guān)鍵的二級(jí)終點(diǎn)、即比嗎啡耐受性的提高Oliceridine表現(xiàn)平常。Oliceridine雖然獲得FDA突破性藥物地位、并達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)，但投資者期待值更高。 Trevena股票今天暴跌40%。

今天兩個(gè)開(kāi)發(fā)中樞神經(jīng)藥物的生物技術(shù)公司先后公布了兩個(gè)陽(yáng)性二期臨床結(jié)果。Sage Therapeutics的GABA受體激動(dòng)劑SAGE-217在一個(gè)有13位重度抑郁患者參與的臨床試驗(yàn)中比安慰劑降低20點(diǎn)漢密爾頓指數(shù)、62%的病人完全緩解

位于麻省的Tarveda Therapeutics日前宣布，其稱為Pentarins?的一類小分子藥物偶聯(lián)（SMDC）PEN-221進(jìn)入早期人體臨床試驗(yàn)

今天羅氏宣布其VIII號(hào)凝血因子模擬物emicizumab （ACE910）在一個(gè)關(guān)鍵三期臨床中達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。在這個(gè)有109人參與叫做HAVEN 1的試驗(yàn)中，一周一次皮下注射emicizumab比標(biāo)準(zhǔn)療法旁路凝血制劑減少流血次數(shù)，達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。

今天FDA批準(zhǔn)了Clovis的PARP抑制劑rucaparib（商品名Rubraca）作為三線以后藥物用于BRCA變異晚期卵巢癌。同時(shí)FDA還批準(zhǔn)了FoundationFocus 的伴隨診斷試劑CDxBRCA。