http://www.lalacyr.cn/?p=2001 原創(chuàng)生物醫(yī)藥文章和國內(nèi)外最新科研動(dòng)態(tài) Tue, 06 Jul 2021 18:02:45 +0800 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.5.32 http://www.lalacyr.cn/?p=2001&cpage=1#comment-45 Tue, 08 Sep 2015 00:55:59 +0000 http://www.lalacyr.cn/?p=2001#comment-45 […] 一個(gè)聯(lián)盟就是中國孤兒藥創(chuàng)新聯(lián)盟，這個(gè)聯(lián)盟是由南京應(yīng)諾醫(yī)藥的創(chuàng)始人和董事長鄭維義博士發(fā)起成立的，該聯(lián)盟有一微信群，該群幾乎每天都有活躍的專業(yè)學(xué)術(shù)討論，筆者作為該微信群的一員，也見證了這個(gè)聯(lián)盟眾多專業(yè)人士的對于中國罕見病和孤兒藥那份激情、愛心和執(zhí)著，最近，該聯(lián)盟利用微信平臺成功舉行了一個(gè)網(wǎng)絡(luò)會議，會議達(dá)成多項(xiàng)倡議和共識，主要有：1）呼吁衛(wèi)計(jì)委或CFDA牽頭建立國家級罕見病數(shù)據(jù)庫和診斷中心；2）在中國孤兒藥研發(fā)方面：“在國家政策暫未明確落地之前，有兩條路可以先走起來：一是對于創(chuàng)新藥：可考慮立足本土進(jìn)行藥學(xué)研發(fā)，放眼全球進(jìn)行臨床試驗(yàn)以及上市申請。這樣可以利用本國的研發(fā)優(yōu)勢，和歐美國家對于罕見病藥物的支持政策，讓研發(fā)藥企最大程度獲益；二是對于仿制藥，可以仿制國外專利到期孤兒藥或者獲得國家強(qiáng)制許可仿制臨床急需孤兒藥。”詳情可參見美中藥源的報(bào)道：44號發(fā)文苦未遲，罕見病藥正當(dāng)時(shí)。盡管目前中國真正做孤兒藥的企業(yè)和機(jī)構(gòu)幾乎沒有，但也有幾家在做（或者至少是聲稱在做），如天力士和北京五加和分子醫(yī)學(xué)研究所（專注基因治療藥物）、側(cè)重基因檢測公司如藥明康德和華大基因，也有些公司有孤兒藥藥物研發(fā)的如華領(lǐng)醫(yī)藥和德益陽光等，還有一些做仿制藥的公司。但中國出現(xiàn)像健贊這樣的孤兒藥巨頭顯然還有很長的路要走。 […]

]]> http://www.lalacyr.cn/?p=2001&cpage=1#comment-41 Mon, 07 Sep 2015 02:36:48 +0000 http://www.lalacyr.cn/?p=2001#comment-41 […] 一個(gè)聯(lián)盟就是中國孤兒藥創(chuàng)新聯(lián)盟，這個(gè)聯(lián)盟是由南京應(yīng)諾醫(yī)藥的創(chuàng)始人和董事長鄭維義博士發(fā)起成立的，該聯(lián)盟有一微信群，該群幾乎每天都有活躍的專業(yè)學(xué)術(shù)討論，筆者作為該微信群的一員，也見證了這個(gè)聯(lián)盟眾多專業(yè)人士的對于中國罕見病和孤兒藥那份激情、愛心和執(zhí)著，最近，該聯(lián)盟利用微信平臺成功舉行了一個(gè)網(wǎng)絡(luò)會議，會議達(dá)成多項(xiàng)倡議和共識，主要有：1）呼吁衛(wèi)計(jì)委或CFDA牽頭建立國家級罕見病數(shù)據(jù)庫和診斷中心；2）在中國孤兒藥研發(fā)方面：“在國家政策暫未明確落地之前，有兩條路可以先走起來：一是對于創(chuàng)新藥：可考慮立足本土進(jìn)行藥學(xué)研發(fā)，放眼全球進(jìn)行臨床試驗(yàn)以及上市申請。這樣可以利用本國的研發(fā)優(yōu)勢，和歐美國家對于罕見病藥物的支持政策，讓研發(fā)藥企最大程度獲益；二是對于仿制藥，可以仿制國外專利到期孤兒藥或者獲得國家強(qiáng)制許可仿制臨床急需孤兒藥。”詳情可參見美中藥源的報(bào)道：44號發(fā)文苦未遲，罕見病藥正當(dāng)時(shí)。盡管目前中國真正做孤兒藥的企業(yè)和機(jī)構(gòu)幾乎沒有，但也有幾家在做（或者至少是聲稱在做），如天力士和北京五加和分子醫(yī)學(xué)研究所（專注基因治療藥物）、側(cè)重基因檢測公司如藥明康德和華大基因，也有些公司有孤兒藥藥物研發(fā)的如華領(lǐng)醫(yī)藥和德益陽光等，還有一些做仿制藥的公司。但中國出現(xiàn)像健贊這樣的孤兒藥巨頭顯然還有很長的路要走。 […]

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